所谓干态微生物穿透是指在干态条件下,通过空气运动以及机械振动等物理综合作用,微生物会随着干态有机或无机的微粒穿透屏障材料,例如携带病菌的皮屑、布料纤维及空气中的微粒等等。因此需要控制手术衣、手术单等阻干态微生物穿透性能,提高手术衣、手术单的防护性能。
上较早就系统性地提出了对手术衣阻干态微生物穿透性能的要求及评测试验要求,并开展相关试验和制定相关标准。
我国参考欧洲标准EN 13795 和标准ISO 22612:2005,并根据实际情况制订了YY/T 0506.5-2009 《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第5部分:阻干态微生物穿透试验方法》指导国内手术衣等阻干态微生物穿透试验的开展。
阻干态微生物穿透性能测试仪专业用于测定材料阻抗人体皮屑大小范围内的干态微粒上细菌穿透的性能。测试时,试样被分别固定在一个容器上。在这些容器中,5个携带枯草杆菌滑石粉的容器,1个加入未染菌滑石粉的容器作为对照。在各容器底部离时间下方近距离插入1个培养皿。
支撑容器的设备靠1个气体球式振荡器使其振荡,穿透试样的滑石粉全部落到培养皿上,去除培养皿培养。通过对生长的菌落进行计数来评价实验结果。
符合标准:
ISO 22612;YY/T 0506.5-2009 。
产品特点:
设计可靠,测试稳定;
前置开关式玻璃门,便于实验人员观察操作;
可拆卸式支架,支架高度可调;
支撑、移动两用脚轮;
负压实验系统,具备风机排风系统和进出风高效过滤器,保证操作人员安全;
嵌入式高速工业微电脑控制;
操作软件,具备软件参数标定,故障检测自动
主要参数:
振动形式:气动球式振动器
振动频率:20800次/分
振动作用力:650N
工作台尺寸:40cm×40cm×10mm
工作台介质:大理石板
实验容器:不锈钢实验容器
工作位:6个
柜体负压范围:-50 Pa~-200 Pa
高效过滤器过滤效率:优于99.99%
负压柜通风流量:≥5m3/min
数据存储能力:100000组
工作电压:220V 50HZ
YY/T 0506《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中第二部分对性能要求和试验方法做出了规定。
本试验的原理是将试件安装到特定容器上,让试件松弛程度保持在受控范围内,在试件上方加入一定量含有枯草芽孢杆菌的滑石粉,通过气动球式振荡器让试件产生一定频率的振动,染菌滑石粉会穿透试件落入底部的培养皿,然后对培养皿进行恒温培养计数得到试验结果。
1. 试验的准备
裁切12个200mm×200mm的试件。其中手术衣、手术单裁剪区域为非关键区域,洁净服无区域划分。将试件装入灭菌袋中按制造商所给方法灭菌。
2、菌种要求
108 CFU/g 染菌滑石粉(枯草芽孢杆菌ATCC 9372 芽孢)
3、试验过程
将各容器装入灭菌袋中灭菌后用固定板和夹具将容器的底部固定在石板上。无菌操作将试件通过容器盖子固定在试验容器上,将活塞*推下,保证试件松弛程度全部一致后取下活塞,通过每个活塞口向试件上加入0.5 g+ 0.1 g 染菌滑石粉,第六个作为对照的容器加入等量未染菌滑石粉。贴膜封闭活塞口,并在每个容器上盖上一个小塑料袋。将无盖培养皿通过各容器底部的狭口插入,用黏贴胶带封闭狭口。组装完成后以每分钟20800次的振动频率振动30min。取出培养皿并在35℃培养24h,对形成的菌落计数。对照皿宜为0读数。否则说明有外来污染,宜中止试验。本试验进行两次,得到10个有效结果,并计算算术平均值。
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